中國基金報8月8日電,君實生物(688180.SH)公告,公司收到國家藥監局通知,特瑞普利單抗聯合維迪西妥單抗用於HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌一線治療的新適應症上市申請獲受理。該申請基於RC48-C016研究,數據顯示聯合療法可顯著延長患者無進展生存期和總生存期。目前特瑞普利單抗已有12項適應症在中國內地獲批。
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