醫管局與粵港澳大灣區國際臨床試驗所及香港醫藥業界代表舉行分享會。
【橙訊】醫管局去年成立「中央臨床研究及創新辦公室」,局方表示,已進一步優化有關商業贊助的臨床研究申請及審批程序,包括修訂沿用多年的臨床研究協議標準範本,以提供更合時宜及平衡各方利益的內容,亦已聘請專業機構協助審批。
醫管局今日與粵港澳大灣區國際臨床試驗所及香港醫藥業界代表舉行分享會,向業界闡述醫管局就推動臨床研究發展所推行的一系列優化措施,包括早前已落實的全新精簡審批程序,以吸引業界推展更多臨床研究項目,約100名試驗所及香港科研製藥聯會的成員代表出席。
醫管局去年成立「中央臨床研究及創新辦公室」,並於各聯網設立「聯網臨床研究支援辦公室」,為前線醫護人員提供支援,積極鼓勵參與臨床研究。今年4月進一步優化有關商業贊助的臨床研究申請及審批程序,又聘請專業機構,協助審批涉及商業贊助的臨床研究申請,透過引入行業專業知識,加快審批程序及時間。
醫管局質素及安全總監黃立己表示,相信新措施能推動臨床研究發展,期望透過優化流程及精簡審批程序等措施,促進臨床研究的高效落實與執行,致力為醫療創新營造更有利環境,提升香港在國際臨床研究的競爭力。
醫管局中央研究倫理委員會於去年3月完成整合各聯網的臨床研究倫理委員會,目前已處理過千宗臨床研究申請。委員會擔當統籌角色,簡化研究倫理的申請和審批流程,審批時間大幅縮短至30日內,複雜研究則可於60日內完成審批。
圖:政府新聞處
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