衞生署今日舉辦首場「1+」新藥註冊工作坊。

【橙訊】衞生署今日舉辦首場「1+」新藥註冊工作坊，與藥劑業界及相關持份者分享有關機制下新藥註冊申請的規範及經驗，有逾90位本地藥企和顧問公司代表參加。

衞生署表示，特區政府2023年11月起實施「1+」機制，去年底擴展至所有新藥。在「1+」機制下，新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個，而非原本的兩個參考地方的藥物監管機構，便可以在香港申請註冊。

衞生署指，「1+」機制有助吸引更多來自世界各地的新藥來港註冊，讓病人有更多選擇，自這個機制生效以來共有11款新藥按此機制獲批准註冊，其中5款新藥已獲批准納入醫管局藥物名冊。

圖：政府新聞處